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齐发娱乐游戏官网_海正药业克拉屈滨注射液美国仿制药申请获批



原标题:海正药业克拉屈滨打针液美国仿制药申请获批

新京报讯(记者 王卡齐发娱乐游戏官网拉)11月27日,海正药业宣布看护布告,公司全资子公司海正药业(杭州)的克拉屈滨打针液的美国新药大略申请(即美国仿制药申齐发娱乐游戏官网请)得到美国食药监局(FDA)赞许,这意味着海正药业(杭州)可以临盆并在美国市场贩卖该产品。

克拉屈滨打针液适用于治疗临床上体现为血虚、中性粒细胞削减、血小板削减等症状的毛细胞白血病。原研药由强生旗下的杨森公司研发,国内外临盆、贩卖厂商主要有WEST-WARDPHARMSINT、MYLANLABSLTD、FRESENIUSKABIUSA、海正药业等。据IMS数据统计,克拉屈滨打针液2018齐发娱乐游戏官网年举世贩卖额约1535.45万美元,此中美国市场贩卖额约499.37万美元;2019年1-6月举世贩卖额约770.22万美元,此中美国市场贩卖额约229.56万美元。

截至今朝,海正药业在克拉屈滨打针液研发项目上已投入约320.53万元。海正齐发娱乐游戏官网药业表示,本次克拉屈滨打针液新药大略申请得到FDA赞许,标志着公司具备了在美国市场贩卖该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

编辑 岳齐发娱乐游戏官网清秀 校正 卢茜

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